尼姆VS蒙彼利埃
食品生產許可辦事指南
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項目名稱食品生產許可證辦理規范
審批類別■行政許可事項   □非行政許可事項   □省級委托及下放事項  □公共服務事項
辦理時間受理之日起20個工作日
所需填寫
表格名稱
食品生產許可證申請書(點擊下載)(申請書范本范本下載
辦理流程



辦理地點吉安市行政服務中心,城南新區市民服務中心2層,食藥監局窗口
辦理人姓名、手機號碼及職務羅佳麗    15070617778

辦理時限當場或5個工作日內一次性告知
環節需要填寫表格名稱食品生產許可證申請書
需要打印的文書或者證照食藥監局窗口限時辦結單
環節所需要材料(除申請材料)
備注



辦理機構吉安市食品生產許可審評中心(吉安市食品藥品監督管理局410)
辦理人姓名、手機號碼及職務(AB崗位制)A:鐘毅   13607969569
B:王吉   13879677384
辦理時限5個工作日
環節需要填寫表格名稱
需要打印的文書或者證照
環節所需要材料(除申請材料)
備注
現場勘察
(專家論證)
階段
辦理部門吉安市食品生產許可審評中心(吉安市食品藥品監督管理局410)
辦理人姓名、手機號碼及職務(AB崗位制)A:鐘毅   13607969569
B:王吉   13879677384
辦理時限10個工作日
環節需要填寫表格名稱
需要打印的文書或者證照
環節所需要材料(除申請材料)
備注
 
審評階段
辦理機構吉安市食品生產許可審評中心(吉安市食品藥品監督管理局410)
辦理人姓名、手機號碼及職務(AB崗位制)A:鐘毅    13607969569
B:王吉    13879677384
辦理時限1個工作日
環節需要填寫表格名稱
需要打印的文書或者證照
環節所需要材料(除申請材料)
備注



辦理機構吉安市食品藥品監督管理局
辦理人姓名、手機號碼及職務許鋒    13970604016

辦理時限受理之日起20個工作日內
環節需要填寫表格名稱
需要打印的文書或者證照
環節所需要材料(除申請材料)
備注



辦理機構吉安市行政服務中心,城南新區市民服務中心2層,食藥監局窗口
辦理人姓名、手機號碼及職務A:羅佳麗    15070617778

辦理時限決定之日起10個工作日
環節需要填寫表格名稱
需要打印的文書或者證照食品生產許可證證書
環節所需要材料(除申請材料)
備注


一、法律依據

  《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《食品生產通用衛生規范》和各類食品生產許可審查細則、生產過程控制規范等法律法規、國家食品安全標準。

二、許可類型

  首次發證、延續、變更、補辦和注銷。

三、權限劃分

(一)江西省市場監督管理局(簡稱省局)負責受理、審查、決定的食品類別:

  05乳制品,15酒類(僅限白酒和食用酒精),27保健食品,28特殊醫學用途配方食品,29嬰幼兒配方食品,30特殊膳食食品,31其他食品(包含湯料、甜酒曲、膠原蛋白、檳榔),32食品添加劑。

(二)吉安市食品藥品監督管理局(簡稱市局)負責受理、審查、決定的食品類別:

  01糧食加工品,02食用油、油脂及其制品,03調味品,04肉制品,06飲料,07方便食品,08餅干,09罐頭,10冷凍飲品,11速凍食品,12薯類和膨化食品,13糖果制品,14茶葉及相關制品,15酒類(不含白酒和食用酒精),16蔬菜制品,17水果制品,18炒貨食品及堅果制品,19蛋制品,20可可及焙烤咖啡產品,21食糖,22水產制品,23淀粉及淀粉制品,24糕點,25豆制品,26蜂產品。

(三)就高原則

  申請食品生產許可,既涉及省局審批的食品類別,又涉及市局審批的食品類別,申請人向省局提交申請,由省局受理、審查、決定。

(四)并證辦理原則

  1.對已獲得市局核發的《食品生產許可證》的申請人,如增加省局審批的食品類別,則由申請人向省局提出申請,由省局受理、審查、決定。

  2.對已獲得省局核發的《食品生產許可證》的申請人,如增加或者變更食品生產類別(包含市局審批食品類別),則由申請人向省局提出申請,由省局受理、審查、決定。

  3.涉及保健食品并證的,由省局特殊食品監管處辦理;涉及非保健食品并證的,由省局食品生產監管處辦理;申請人同時申報保健食品和非保健食品的,由省局特殊食品監管處和食品生產監管處聯合辦理。

四、提交申請

  申請人登入食品生產許可申報平臺實名注冊,在線填報食品生產許可申請書,上傳食品生產許可全部申請信息材料。

食品生產許可申報平臺網址:http://spsp.zybh.gov.cn/gjjspscww

  根據《中華人民共和國食品安全法》第七十一條規定,《GB 7718 食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》規定,在辦理食品生產許可工作中,對含有“制藥、醫藥、藥業”等帶有“藥”字樣的普通食品生產企業,要求申請人提供合法的藥品生產資質;對不具備藥品生產資質而帶有“藥”等字樣企業名稱的普通食品生產許可申請,我局將依法做出不予受理或不予許可的決定。

(一)首次申請

  1.食品生產許可申請書

  2.法人身份證復印件

  3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖

  4.食品加工場所各功能區間平面圖

  5.工藝設備布局圖

  6.食品生產工藝流程圖

  7.食品生產主要設備、設施清單

  8.檢驗儀器清單

  9.保證食品安全的規章制度清單及詳細內容

  10.產品執行標準和試制產品全項檢驗報告復印件

(二)延續

  申請人需要在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前提出申請,未在30個工作日前提出的,按首次申請辦理。有效期屆滿前無法做出許可決定的,企業應當在許可有效期屆滿后停止生產,待許可機關做出準予許可決定后方可恢復生產。重新辦理的食品生產許可證編號可沿用原許可證編號。食品生產許可證有效期屆滿后再提出申請,視為重新申辦食品生產許可。

  1.食品生產許可申請書

  2.法人身份證復印件

  3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖

  4.食品加工場所各功能區間平面圖

  5.工藝設備布局圖

  6.食品生產工藝流程圖

  7.食品生產主要設備、設施清單

  8.檢驗儀器清單

  9.保證食品安全的規章制度清單及詳細內容

  10.產品執行標準

  11.申請人生產條件變化情況說明

  12.原食品生產許可證正本、副本、品種明細復印件

(三)變更

  食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等重大變更以及申請人名稱、住所名稱、生產地址名稱、增加產品明細、外設倉庫地址等食品生產許可證副本載明的同一食品類別內事項,申請人應當在變化后10個工作日提出變更申請。

  生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。

  1.食品生產許可申請書

  2.法人身份證復印件

  3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖

  4.食品加工場所各功能區間平面圖

  5.工藝設備布局圖

  6.食品生產工藝流程圖

  7.食品生產主要設備、設施清單

  8.檢驗儀器清單

  9.保證食品安全的規章制度清單及詳細內容

  10.產品執行標準

  11.原食品生產許可證正本、副本、品種明細復印件

  12.與變更食品生產許可事項有關的其他材料

(四)補辦

  1.食品生產許可證補辦申請書

  2.食品生產許可證遺失的,申請人應當提交縣級以上地方食品藥品監督管理局部門網站或者縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料

  3.食品生產許可證損壞的,應提交食品生產許可證原件

(五)注銷

  食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在30個工作日內原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。

  1.食品生產許可注銷申請書

  2.食品生產許可證正本、副本、品種明細表

  3.與注銷食品生產許可有關的其他材料

(六)材料填報要求

  1.要求材料齊全,內容真實準確,符合法定形式。

  (1)申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應與營業執照一致;復印件應注明“與原件一致”并加蓋公章;

  (2)所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內;營業執照應在有效期內;

  (3)相關圖表應當清晰并按比例標注;食品生產加工場所及其周圍環境平面圖應標注周圍道路名稱、周圍建筑物名稱和用途、加工場所與周圍環境的距離;食品生產加工場所各功能區間布局平面圖應標注各功能區間的名稱、面積及與周圍環境的間距;工藝設備布局圖應標明車間設備名稱、車間設備在加工場所的位置、車間的物流和人流流向;食品生產工藝流程圖應包括申請的所有食品的工藝流程、標注工藝流程中的關鍵控制點及關鍵控制參數。

申請人應當如實提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,許可申請受理后,申請人通過電子化系統自行打印紙質材料, 紙質材料應與網上填報的電子材料一致,紙質材料一式兩份,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

  2.提交紙質申請資料:申請人可選擇到市食藥監局行政服務中心窗口(簡稱受理中心)提交紙質材料,也可選擇通過快遞寄送紙質資料到受理中心。需現場核查的,紙質材料由申請人自行備存,無需將紙質材料提交到受理中心;現場核查后,一份交核查組帶回吉安市食品生產許可審評中心,一份交轄區食品監督管理部門。

  3.不需要在申請時提交,但會在現場核查時查驗的材料:計量器具檢定證書、檢驗儀器和生產設施的有權使用證明(合同、發票、鄉鎮級或以上政府證明)、工業用房房屋產權證明或租賃證明、檢驗員證書、試制產品檢驗報告原件、生產人員健康證、食品安全和生產相關崗位培訓、從業人員衛生健康培訓制度、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄等。

  4.試制產品檢驗報告要求

  以下情形需提供申報試制產品全項目合格的檢驗報告供現場核查時查驗:

  (1)首次申報;

  (2)變更增加食品類別或新品種。

  申請人按以下原則提供檢驗報告:

  每個執行標準對應一份或一份以上的檢驗報告。“一份以上”指:執行同一個標準的產品,生產工藝不同需分別提供檢驗報告,同時要兼顧產品審查細則中的抽樣要求;執行同一個標準,但標準中有不同分類,不同分類之間有理化、質量安全衛生指標差異的,則分別提供檢驗報告。

檢驗報告應為第一次受理日期半年以內,檢驗項目包括產品執行標準中引用的各類食品安全國家標準、行業標準、地方標準、企業備案標準等。檢驗報告可以自行檢驗、委托有資質檢驗機構檢驗或監督抽檢報告,能反映出全項目合格即可。

  5.固體飲料、方便食品等可能含有宣稱、暗示或明示供嬰幼兒食用的產品,申請人需提供全部產品標簽、說明書,僅供受理、審查時確定產品歸類使用。

五、許可程序

  申請受理、審查、決定和發證。

  (一)受理

  1.受理中心每日登錄電子化系統,查看、接收網上申請材料。

  (1)對申請事項依法不需要取得食品生產許可的,應當即時告知申請人不受理。

  (2)申請事項依法不屬于市局職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。

  (3)網上審查申請資料不齊全或不符合法定形式的,應當在收到電子申請材料5個工作日內,通過網絡在線等方式一次性告知申請人需要補正的全部內容;申請人補正后重新網上提交,經審查仍不符合的,受理中心出具網上不予受理通知書,或者郵寄紙質不予受理通知書送達申請人,送達回執存檔。

  (4)對電子申請資料齊全、符合法定形式的,應當在收到電子申請材料5個工作日內作出受理決定,并出具網上受理通知書或者郵寄紙質受理通知書送達申請人,送達回執存檔,通知審評中心并移送紙質申請材料。

  (二)審查

  1.材料審查

  吉安市食品生產許可審評中心(簡稱審評中心)每日登錄電子化系統,查看、接收網上已受理的申報材料。制定專業技術人員審查網上申請材料的實質性內容是否符合規定要求,對于不符合要求的,通知申請人補齊補正,對于符合要求的及時制定現場核查方案。

  審評中心應當許可受理3個工作日內組成現場核查組。核查組設組長1名、組員1-2名,組長和組員必須具有國家市場監督管理總局或者省局規定的相應專業資質的審查員資格。審評中心應制定材料審查規范,由審評中心和核查組共同負責申請材料審查。                                                                                                                                                                                                                                                                     

  審評中心應當通過短信等方式將現場核查時間區間、核查工作程序、申請人注意事項等告知申請人。

  2.現場核查

  申請人接到現場核查通知后應當做好接受現場核查的準備。因不可抗力原因或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的,申請人應當向市局書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日。

  現場核查工作實行組長負責制,核查組自接受現場核查任務之日起10個工作日內,完成對生產場所現場核查。

  現場核查組對申請人的生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度和試制產品檢驗合格報告六個部分共34個核查項目進行現場核查及評分判定。現場核查結論的判定原則為:

  (1)核查項目單項得分無0分且總得分率≥85%的,該食品類別及品種明細判定為通過現場核查;

  (2)當有一項及以上核查項目得0份或核查項目總得分率<85%時,該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。

  現場核查按照總局規定的程序和要求執行,核查組、申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員以及管轄的縣(市、區)市場和質量監督管理局派出的觀察員必須到場,申請人應確保生產設備、檢驗設備處于在用、正常運轉狀態,核查組對申請材料與實際狀況的一致性、合規性進行核查。申請人不配合或申請人原因導致無法進行現場核查的,由審查組長決定終止核查,現場核查結論判為“未通過現場核查”。

  現場核查結束后,核查組形成核查結論,填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》,核查組、申請人、觀察員在其上簽署意見并簽名、蓋章,并將現場核查評分記錄表和報告(電子版和紙質版)、申請材料送交審評中心。

審評中心收到后,將許可流程審簽表、審查材料和紙質申請材料匯總,送交市局食品生產監管科,審評中心對報送市局的申請材料把關負責,材料審查貫穿許可工作的始終。

  3.綜合審查與證前抽查

  市局食品生產監管科對審評中心匯總報送材料進行綜合審查,確認申請人提供申請材料、現場核查記錄、審查報告等材料是否齊全、規范、有效。

根據省市場監管局規定,市局按一定比例對高風險品種、高風險企業、重點專項整治食品、有疑問的申請材料的行政許可,可再次進行現場核查,市局組織的現場核查結論為最終現場核查結論。

  (三)決定

  1.市局食品生產監管科將食品生產許可申請相關資料報局領導簽批,符合許可條件的,作出準予行政許可的決定;不符合許可條件的,作出不予許可的決定。申請人可到受理窗口領取準予或不予許可決定通知書,也可選擇郵寄紙質準予或不予許可決定通知書。

  許可部門自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可決定。因特殊原因需要延長期限的,經行政機關負責人批準,可延長10個工作日,并告知申請人。

因申請人原因推遲現場核查時間、補正材料、證前抽查、聽證期限、證書制作送達時間等不計入此時限。因申請人涉嫌食品安全違法且被食品監督管理部門立案調查的,市局將中止生產許可程序,中止時間不計入食品生產許可審批時限。

  (四)發證

食品生產許可證決定之日起10個工作日內,向申請人頒發食品生產許可證,證書有效期5年。申請人接到領證通知后,可自行到受理中心領取食品生產許可證,也可選擇郵寄接收。

六、收費標準及依據:不收費
七、辦理時間及地點:工作日,市行政服務中心,食品藥品監督管理局窗口

八、溫馨提示

1.受理中心:吉安市食品藥品監督管理局受理窗口

負責受理申請、發放食品生產許可證

地址:吉安市行政服務中心2樓

咨詢電話:0796-8315878

2.審評中心:吉安市食品生產許可審評中心

負責食品生產許可資料審查、審評

地址:吉安市吉州大道18號吉安市食品藥品監督管理局

咨詢電話:0796-8293983

3.吉安市食品藥品監督管理局食品生產監管科

負責食品生產許可證前抽查、審批

地址:吉安市吉州大道18號吉安市食品藥品監督管理局

咨詢電話:0796-8293983

 


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